头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

美国通胀再添降温迹象！5月PPI意外创七个月来最大降幅

北京，2024年6月14日 - 美国劳工统计局周四公布的数据显示，美国5月份生产者价格指数（PPI）意外下降0.2%，创下七个月来最大降幅，表明通胀压力正在缓解。这一数据好于市场预期，也为美联储进一步放缓加息步伐提供了依据。

**具体数据显示，**美国5月份非耐用品PPI下降0.5%，耐用品PPI持平。其中，能源产品PPI下降2.1%，食品和饮料PPI下降0.4%。

PPI下降的主要原因是：

• 能源价格下跌。 随着全球经济放缓，能源需求减弱，导致国际油价和天然气价格下跌。
• 供应链瓶颈缓解。 随着新冠疫情影响逐渐减弱，全球供应链瓶颈有所缓解，生产成本有所下降。
• 需求疲软。 在高通胀和利率上升的影响下，美国消费者需求有所疲软，企业为刺激销售而降低了产品价格。

PPI下降对美国经济的影响是积极的。 它可以缓解企业成本压力，促进企业盈利，并最终降低消费者物价指数（CPI）。

**市场分析人士认为，**PPI下降表明美国通胀压力正在缓解，美联储可能会放缓加息步伐。美联储主席鲍威尔此前曾表示，美联储将密切关注通胀数据，并根据需要调整货币政策。

**总体而言，**美国5月PPI意外下降是一个积极信号，表明美国通胀可能正在见顶。这一数据也为美联储放缓加息步伐提供了依据。

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